Glavni > Pritisak

Pregabalin Richter

Pregabalin je antiepileptički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Pregabalin dolazi u obliku kapsula:

  • kapsule 25 mg: tvrda želatinozna, veličina br. 4, s bijelim ili gotovo bijelim tijelom sa žućkastom bojom i zelenim ili tamnozelenim poklopcem; sadržaj - bijela ili gotovo bijela zbijena praškasta masa ili prah;
  • kapsule 75 mg: tvrda želatinozna, veličina br. 4, s bijelim ili gotovo bijelim tijelom sa žućkastom bojom i plavim poklopcem; sadržaj - bijela ili gotovo bijela zbijena praškasta masa ili prah;
  • kapsule 100 mg: tvrda želatinozna, veličina br. 4, s bijelom ili gotovo bijelom bojom sa žućkastom bojom i poklopcem; sadržaj - bijela ili gotovo bijela zbijena praškasta masa ili prah;
  • kapsule 150 mg: tvrda želatinozna, veličina br. 2, s bijelom ili gotovo bijelom bojom sa žućkastom bojom i poklopcem; sadržaj - bijela ili gotovo bijela zbijena praškasta masa ili prah;
  • kapsule 300 mg: tvrda želatinozna, veličina br. 0, s bijelim ili gotovo bijelim tijelom i poklopcem sa žućkastom bojom; sadržaj - bijela ili gotovo bijela zbijena praškasta masa ili prah.

Kapsule su pakirane u 10 kom. u paketima konturnih ćelija ili 30 kom. ili 60 kom. u staklenim ili plastičnim bocama / staklenkama; u kartonskoj kutiji 1-6 blistera ili 1 bočica / limenka.

Sastav pregabalina (za 1 kapsulu):

  • aktivna tvar: pregabalin - 25, 75, 100, 150 ili 300 mg;
  • pomoćne komponente: kalcijev karbonat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat, krumpirov škrob, talk
  • poklopac kapsule: želatina, titan dioksid; dodatno za kapsule 25 mg i 75 mg - indigo karmin; dodatno za kapsule 25 mg - boja željezni oksid žuta;
  • tijelo kapsule: želatina, titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pregabalin je analog gama-aminomaslene kiseline. Mehanizam njegovog djelovanja posljedica je vezanja s dodatnom podjedinicom naponskih kalcijevih kanala smještenih u središnjem živčanom sustavu i nepovratne zamjene [3H] -gabapentina. Ovo vezanje, vjerojatno, doprinosi manifestaciji antikonvulzivnog i analgetskog djelovanja lijeka..

Pregabalin je učinkovit kod sljedećih vrsta bolova i stanja:

  • neuropatska bol u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom i dijabetičkom neuropatijom;
  • fibromialgija;
  • epilepsija (smanjenje učestalosti napadaja zabilježeno je već tijekom prvog tjedna liječenja);
  • generalizirani anksiozni poremećaj (simptomi se smanjuju tijekom prvog tjedna terapije).

Farmakokinetika

Ravnotežni farmakokinetički parametri pregabalina u bolesnika s epilepsijom, bolesnika liječenih sindromima kronične boli i zdravih dobrovoljaca su slični.

Lijek se brzo apsorbira kada se uzima na prazan želudac. Njegova maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon otprilike 1 sata. Bioraspoloživost pregabalina ne ovisi o dozi i iznosi 90% ili više. Ponovljenom primjenom lijeka, ravnotežna koncentracija postignuta je nakon 48 sati. Uzimanje Pregabalina nakon obroka smanjuje njegovu maksimalnu koncentraciju za 24–30% i potrebno je oko 2,5 sata da ga dosegne, ali unos hrane ne utječe značajno na ukupnu apsorpciju lijeka.

Djelatna tvar se ne veže na proteine ​​plazme. Prividni volumen raspodjele je 0,56 L / kg. Studije na životinjama (štakori, miševi, majmuni) pokazale su da pregabalin prelazi krvno-moždanu barijeru. Pokusi na štakorima također su potvrdili prodor lijeka kroz placentnu barijeru i izlučivanje u majčino mlijeko tijekom laktacije..

Pregabalin se gotovo ne metabolizira. Otprilike 98% uzete doze izlučuje se putem bubrega (urin) nepromijenjeno. Glavni metabolit, N-metilirani derivat pregabalina, nalazi se u mokraći u količini od 0,9% uzete doze. Prosječni poluživot lijeka je 6,3 sata. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije i kod bolesnika na hemodijalizi, doza Pregabalina mora se prilagoditi.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, farmakokinetika lijeka nije posebno proučavana, međutim, može se pretpostaviti da se s takvim oštećenjima njegova koncentracija u plazmi ne mijenja značajno, jer se izlučivanje vrši putem bubrega.

S godinama se klirens pregabalina smanjuje, stoga u bolesnika starijih od 65 godina s oštećenom bubrežnom funkcijom u nekim slučajevima može biti potrebno smanjenje doze lijeka.

Indikacije za uporabu

  • neuropatska bol;
  • fibromialgija (difuzna simetrična mišićno-koštana bol koja je kronična);
  • epilepsija (kao dodatni lijek za djelomične napadaje sa ili bez sekundarne generalizacije);
  • generalizirani anksiozni poremećaj.

Kontraindikacije

  • djeca i adolescenti do 17 godina;
  • povećana individualna osjetljivost na pregabalin ili pomoćne komponente lijeka.

Relativni (Pregabalin se koristi s oprezom):

  • zatajenje bubrega;
  • zastoj srca;
  • povijest ovisnosti o drogama.

Pregabalin, upute za uporabu (način i doziranje)

Kapsule se uzimaju oralno, unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Dnevna doza je 150-600 mg u 2-3 podijeljene doze.

Preporučene doze Pregabalina za razne bolesti:

  • neuropatska bol: 150 mg dnevno na početku terapije; nakon 3-7 dana, uzimajući u obzir podnošljivost lijeka i ovisno o dobivenom terapijskom učinku, moguće je povećati dozu na 300 mg dnevno; nakon dodatnih 7 dana (ako je potrebno), doza se povećava na najviše 600 mg dnevno;
  • fibromialgija: 75 mg 2 puta dnevno na početku terapije; nakon 7 dana, uzimajući u obzir podnošljivost lijeka i ovisno o dobivenom terapijskom učinku, moguće je povećati dnevnu dozu na 300 mg u dvije doze; ako nema pozitivnog učinka, doza se povećava na 450 mg dnevno u dvije podijeljene doze, a nakon sljedećih 7 dana (ako je potrebno) - do najviše jednakih 600 mg dnevno;
  • epilepsija: 150 mg dnevno na početku terapije; nakon 7 dana moguće je povećati dnevnu dozu na 300 mg, a nakon još tjedan dana (ako je potrebno) - na 600 mg;
  • generalizirani anksiozni poremećaj: 150 mg dnevno na početku liječenja; nakon 7 dana, uzimajući u obzir podnošljivost lijeka i ovisno o dobivenom terapijskom učinku, doza se povećava na 300 mg dnevno; ako nema pozitivnog učinka, doza se povećava na 450 mg dnevno, a nakon sljedećih 7 dana (ako je potrebno) na maksimum jednak 600 mg dnevno.

Tijekom cijelog razdoblja terapije treba povremeno procjenjivati ​​korisnost daljnje primjene Pregabalina..

Liječenje lijekom zaustavlja se postupno, najmanje jedan tjedan..

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, doza Pregabalina odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir klirens kreatinina. Nakon sesije hemodijalize potrebna je dodatna doza.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre ne prilagođavaju dozu lijeka.

U bolesnika starijih od 65 godina, zbog smanjene bubrežne funkcije, može biti potrebno prilagođavanje doze Pregabalina.

Ako propustite još jednu dozu lijeka, trebali biste je uzeti što je prije moguće, ali ne biste trebali uzimati dvostruku dozu ako je sljedeći put pravo..

Nuspojave

Sljedeće nuspojave Pregabalina mogu također biti posljedica istodobnog liječenja i / ili osnovnih zdravstvenih stanja:

  • probavni sustav, metabolizam i prehrana: često - povraćanje, mučnina, suha usta, povećani apetit, zatvor ili proljev, nadutost, nadimanje; rijetko - hipoglikemija, anoreksija, povećana sekrecija žlijezda slinovnica, gastroezofagealni refluks, smanjena osjetljivost usne sluznice; rijetko - edem jezika, pankreatitis, ascites, disfagija;
  • dišni sustav: često - suhoća nosne sluznice; rijetko - rinitis, kašalj, otežano disanje, hrkanje, začepljenje nosa, epistaksa; rijetko - plućni edem, osjećaj stezanja u grlu;
  • kardiovaskularni sustav: rijetko - sinusna bradikardija, tahikardija, povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, kronično zatajenje srca, AV blok 1. stupnja, vrućice, hladni ekstremiteti, hiperemija kože; rijetko - sinusna aritmija, sinusna tahikardija, produljenje QT intervala;
  • živčani sustav i mentalni poremećaji: vrlo često - glavobolja, pospanost, vrtoglavica; često - nesanica, oštećenje pamćenja, razdražljivost, oslabljena pažnja, dezorijentacija, poremećena koordinacija i ravnoteža, zbunjenost, ataksija, tremor, euforija, amnezija, depresija, sedacija, smanjeni libido, letargija, poremećaji okusa, apatija, poremećaj osjetljivosti kože, parestezija, napad panike; rijetko - anksioznost, depresivno ili ushićeno raspoloženje, agresivnost, tjeskobni snovi, povećani libido, povećana nesanica, nesvjestica, psihomotorna agitacija, ortostatska vrtoglavica, nistagmus, smanjeni refleksi, hiperestezija, kognitivno oštećenje, halucinacije, tjeskoba, uznemirenost, promjene raspoloženja, promjene raspoloženja odabir riječi, anorgazmija, mioklonus, diskinezija, namjerno podrhtavanje, oštećenje govora, osjećaj pečenja na sluznici i koži, gubitak svijesti; rijetko - smanjena motorička aktivnost, dezinhibicija, konvulzije, patološka obamrlost, nemogućnost savladavanja pisanja, njušne halucinacije;
  • osjetilni organi: često - diplopija, vrtoglavica, zamagljen vid; rijetko - oštećenje vida, bol u očima, fotopsija, pojačano suzenje, gubitak perifernog vida, oticanje oka, sindrom suhog oka, iritacija sluznice očiju, defekt vidnog polja, astenopija, perverzna percepcija zvukova; rijetko - midrijaza, povećana svjetlina vizualne percepcije, fluktuacija vidljivih predmeta, strabizam, gubitak vida, promjena dubine vizualne percepcije, keratitis;
  • mokraćni sustav: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; često - oligurija, zatajenje bubrega, zadržavanje mokraće;
  • reproduktivni sustav: često - erektilna disfunkcija, bol u mliječnim žlijezdama; rijetko - odgođena ejakulacija, seksualna disfunkcija, povećanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda, amenoreja, dismenoreja; rijetko - povećanje grudi kod muškaraca;
  • mišićno-koštani sustav: često - bolovi u leđima, zglobovima, udovima, grčevi u mišićima, grčenje mišića vratne kralježnice; rijetko - bolovi u mišićima, bolovi u vratu, oticanje zglobova, ukočenost mišića; rijetko - mioglobinurija s zatajenjem bubrega;
  • koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, svrbež, papulozni osip, edem lica, prekomjerno znojenje; rijetko - hladan znoj, Stevens-Johnsonov sindrom;
  • limfni sustav i krv: rijetko - neutropenija;
  • imunološki sustav: rijetko - reakcije povećane individualne osjetljivosti, rijetko - alergijske reakcije, Quinckeov edem;
  • podaci instrumentalnih i laboratorijskih studija: često - porast razine kreatinina u krvi, porast tjelesne težine; rijetko - porast glukoze u krvi, povećanje aktivnosti jetrenih enzima i kreatin fosfokinaze, smanjenje tjelesne težine, smanjenje razine kalija u krvi, trombocitopenija; rijetko - leukopenija;
  • invazije i infekcije: često - nazofaringitis;
  • ostale reakcije: često - poremećaj hoda, osjećaj opijenosti, povećani umor, pad, loše osjećaje, periferni edem; rijetko - osjećaj stezanja u prsima, vrućica, zimica, malaksalost, žeđ, opća slabost, generalizirani edem.

Predozirati

U slučaju slučajnog predoziranja Pregabalinom (do 15 g), razvijaju se gore opisani simptomi. Najčešće nuspojave koje su se dogodile tijekom primjene nakon registracije bile su: pospanost, tjeskoba i uznemirenost, afektivni poremećaji, depresija, zbunjenost; rijetko - koma.

Liječenje predoziranja sastoji se u ispiranju želuca i terapiji održavanja. Ako je potrebno, izvršite hemodijalizu.

posebne upute

U nekih bolesnika s dijabetesom melitusom s povećanjem tjelesne težine tijekom liječenja lijekom, možda će biti potrebno promijeniti dozu hipoglikemijskih sredstava.

Uz simptome angioedema, Pregabalin treba otkazati.

Pacijente koji primaju lijek treba pažljivo nadzirati zbog pojave ili pogoršanja depresije, kao i pojave samoubilačkog ponašanja ili samoubilačkih misli.

Kada se koristi zajedno s opioidima, preporuča se razmotriti poduzimanje profilaktičkih mjera kako bi se spriječio zatvor, posebno u žena i starijih bolesnika.

Pacijenti bi trebali obavijestiti svog liječnika o promjenama vida koje se javljaju tijekom terapije Pregabalinom. Pacijentima koje redovito pregledava oftalmolog treba posebno često provjeravati vid.

Povlačenje lijeka nakon dugotrajnog ili kratkotrajnog liječenja ponekad su pratili sljedeći neželjeni fenomeni: glavobolja, vrtoglavica, mučnina, znojenje, nesanica, sindrom sličan gripi, proljev, anksioznost, depresija, konvulzije. Prema dostupnim podacima, težina i učestalost apstinencijskog sindroma mogu ovisiti o dozi lijeka..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nuspojave Pregabalina, poput pospanosti i vrtoglavice, mogu utjecati na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i drugom složenom opremom, stoga, prije utvrđivanja individualne tolerancije lijeka, treba odbiti obavljanje ove vrste posla.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema primjerenih podataka o primjeni lijeka tijekom trudnoće. U pokusima na životinjama, Pregabalin je pokazao toksičnost u odnosu na reproduktivnu funkciju, stoga je njegova primjena u trudnica moguća samo u iznimnim slučajevima kada očekivana korist za majku značajno premašuje potencijalni rizik za fetus. Žene u reproduktivnoj dobi trebale bi koristiti pouzdane kontracepcijske metode tijekom liječenja Pregabalinom.

Lijek se izlučuje u majčino mlijeko, stoga dojenje treba prekinuti tijekom primjene Pregabalina.

Nema podataka iz kliničkih studija o učinku lijeka na plodnost u žena reproduktivne dobi..

Dječja primjena

Prema uputama, Pregabalin se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 17 godina, budući da njegova učinkovitost i sigurnost u ovoj dobnoj skupini nisu utvrđeni..

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom preporuča se smanjenje doze lijeka, jer se pregabalin eliminira uglavnom putem bubrega. Tijekom hemodijalize, pregabalin se intenzivno uklanja iz plazme, pa je nakon hemodijalizne sesije propisana dodatna doza lijeka.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre ne trebaju prilagoditi dozu Pregabalina.

Primjena u starijih osoba

U bolesnika starijih od 65 godina zbog smanjene bubrežne funkcije može biti potrebno smanjenje doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu pregabalina i drugih lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, može doći do respiratornog zatajenja i kome. Ponovljena oralna primjena pregabalina s etanolom, lorazepamom ili oksikodonom nema značajnog učinka na disanje. Lijek može pojačati učinke lorazepama i etanola, kao i motorička i kognitivna oštećenja uzrokovana oksikodonom.

Pregabalin nepovoljno utječe na rad probavnog trakta kada se koristi zajedno s lijekovima koji uzrokuju zatvor (kao što su opioidi).

Nisu pronađene klinički značajne interakcije lijeka Pregabalina sa sljedećim lijekovima i supstancama: karbamazepin, lamotrigin, fenitoin, valproična kiselina, gabapenem, inzulin, topiramat, fenobarbital, diuretici, tiagabin, hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu, oralni kontraceptivi koji sadrže etinil / noretilester i etinil.

Analozi

Analozi Pregabalina su: Alžirica, Lyrica, Prigabilon, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-Richter, Pregabalin Canon, Pregabalin-SZ, Prabegin, Replika.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece i zaštićeno od svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pregabalinu

Prema recenzijama, Pregabalin je prilično učinkovit lijek koji pomaže u suočavanju s neuropatskom boli i napadima panike. Međutim, i pacijenti i liječnici primjećuju da se lijek može uzimati samo prema uputama stručnjaka, jer može izazvati opojni učinak. Recenzije često spominju takve nuspojave Pregabalina kao što su letargija, pospanost, jutarnja vrtoglavica, anksioznost, zbog kojih je lijek prekinut. Također, neki pacijenti primjećuju da se s vremenom učinak lijeka postupno smanjuje. Sindrom povlačenja ne razvija se uvijek, a u nekim je slučajevima i blag.

Uzimajući u obzir takve preglede o Pregabalinu, treba shvatiti da uporaba lijeka u svakom konkretnom slučaju zahtijeva pažljivo praćenje i liječnika i pacijenta radi pravovremenog otkrivanja neželjenih reakcija i kontrole proizvedenog terapijskog učinka.

Cijena Pregabalina u ljekarnama

Cijena Pregabalina ovisi o doziranju i pakiranju. Kapsule 75 mg: 14 kom u pakiranju. - od 206 rubalja; u pakiranju 56 kom. - od 1130 rubalja. Kapsule 150 mg: 14 kom u pakiranju. - od 328 rubalja; u pakiranju 56 kom. - od 829 rubalja. Kapsule 300 mg: 14 kom u pakiranju. - od 430 rubalja; u pakiranju 56 kom. - od 3350 rubalja.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Pregabalin-Richter (75 mg)

Upute

  • ruski
  • қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Kapsule, 75 mg, 150 mg, 300 mg

Sastav

Jedna kapsula sadrži

aktivna tvar - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk

sastav kapice i tijela kapsule: želatina, žuti željezni oksid (E 172), crveni željezni oksid (E 172), titan dioksid (E 171) za doze od 75 mg i 150 mg, crni željezni oksid (E 172)

Opis

Tvrde želatinske kapsule veličine br. 4 sa svijetlosmeđim tijelom i poklopcem. Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah (za dozu od 75 mg).

Br. 2 tvrde želatinske kapsule sa smeđim tijelom i poklopcem. Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah (za dozu od 150 mg).

Tvrde želatinske kapsule veličine br. 0 s tijelom i tamno smeđim čepom.

Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah (za dozu od 300 mg).

Farmakoterapijska skupina

Antiepileptički lijekovi. Ostali antiepileptički lijekovi. Pregabalin

ATX kod N03AX16

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Pregabalin se brzo apsorbira nakon oralne primjene natašte. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (Cmax) postiže se nakon 1 sata i jednokratnom i ponovljenom primjenom. Oralna bioraspoloživost pregabalina je ≥ 90% i neovisna je o dozi. Ponovljenom uporabom ravnotežna koncentracija postiže se nakon 24-48 sati. Unos hrane smanjuje Cmax za oko 25-30%, a vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (tmax) povećava se na približno 2,5 sata. Međutim, unos hrane nema klinički značajan učinak na ukupnu apsorpciju pregabalin.

Prividni volumen raspodjele (Vd) pregabalina nakon oralne primjene iznosi približno 0,56 L / kg. Pregabalin se ne veže na proteine ​​krvne plazme.

Pregabalin se praktički ne metabolizira. Nakon uzimanja označenog pregabalina, otprilike 98% radioaktivne oznake otkriveno je u mokraći nepromijenjeno. Udio N-metiliranog derivata pregabalina, koji je glavni metabolit pronađen u mokraći, iznosio je 0,9% doze. Nisu zabilježeni znakovi racemizacije S-enantiomera pregabalina u R-enantiomer.

Pregabalin se izlučuje uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku. Prosječni poluvijek eliminacije je 6,3 sata. Plazemski klirens pregabalina i bubrežni klirens izravno su proporcionalni klirensu kreatinina. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i bolesnika na hemodijalizi potrebno je prilagoditi dozu.

Farmakokinetika pregabalina kada se koristi u rasponu preporučenih dnevnih doza je linearna, interindividualna varijabilnost je niska (manje od 20%). Ponovljena primjena farmakokinetike pregabalina može se predvidjeti na temelju podataka o jednoj dozi. Stoga nema potrebe za redovitim praćenjem koncentracije pregabalina u plazmi..

Oštećena bubrežna funkcija

Klirens pregabalina izravno je proporcionalan klirensu kreatinina. S obzirom na to da se pregabalin uglavnom izlučuje putem bubrega, preporučuje se smanjenje doze pregabalina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Uz to, pregabalin se učinkovito uklanja iz krvne plazme tijekom hemodijalize (nakon 4-satne sesije hemodialize koncentracija pregabalina u krvnoj plazmi smanjuje se za oko 50%), nakon hemodijalize mora se propisati dodatna doza lijeka.

Disfunkcija jetre

Posebna farmakokinetička ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre. Budući da se pregabalin praktički ne metabolizira i izlučuje se uglavnom putem bubrega nepromijenjen, oštećena funkcija jetre ne bi trebala značajno utjecati na koncentraciju pregabalina u krvnoj plazmi.

Stariji bolesnici (stariji od 65)

Klirens pregabalina nastoji se smanjivati ​​s godinama, što odražava starosno smanjenje klirensa kreatinina. Stariji bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom mogu zahtijevati smanjenje doze.

Spol pacijenta nema klinički značajan učinak na koncentraciju pregabalina u krvnoj plazmi.

Farmakodinamika

Aktivni sastojak: pregabalin - analog gama-aminomaslene kiseline

Utvrđeno je da se pregabalin veže na dodatnu podjedinicu (α2-delta-protein) naponskih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu, nepovratno zamjenjujući [3H] -gabapentin. Pretpostavlja se da takvo vezanje može pridonijeti ispoljavanju analgetičkih i antikonvulzivnih učinaka pregabalina..

Pregabalin-Richter učinkovit je u bolesnika s dijabetičkom neuropatijom i postherpetičnom neuralgijom. Utvrđeno je da kada se Pregabalin-Richter uzima tečajevima do 13 tjedana, 2 puta dnevno i do 8 tjedana, 3 puta dnevno, rizik od nuspojava i učinkovitost lijeka kada se uzima 2 ili 3 puta dnevno jednaki su. Kad su se uzimali tijekom 13 tjedana, bol se smanjivala tijekom prvog tjedna, a učinak se zadržao tijekom cijelog terapijskog postupka.

35% bolesnika liječenih pregabalinom i 18% bolesnika liječenih placebom pokazalo je smanjenje indeksa boli za 50%. Među pacijentima koji su primali Pregabalin-Richter i nisu primijetili pospanost, u 33% slučajeva primijećeno je smanjenje indeksa boli za 50%; među pacijentima koji su primali placebo, ta je stopa iznosila 18%. Pospanost je zabilježena u 48% bolesnika koji su primali pregabalin i 16% bolesnika koji su primali placebo.

Izraženo smanjenje simptoma boli kod fibromialgije primijećeno je u bolesnika koji su primali Pregabalin-Richter u dozi od 300-600 mg dnevno. Učinkovitost doza od 450 mg i 600 mg na dan bila je usporediva, ali doza od 600 mg na dan obično se podnosi lošije.

Uz to, primjenom Pregabalin-Richtera došlo je do poboljšanja funkcionalne aktivnosti pacijenata, kao i smanjenja ozbiljnosti poremećaja spavanja. Primjena Pregabalin-Richtera u dozi od 600 mg dnevno dovela je do izraženijeg poboljšanja sna, u usporedbi s dozom od 300-450 mg dnevno..

Prilikom uzimanja lijeka 12 tjedana, 2 ili 3 puta dnevno, rizik od nastanka nuspojava i učinkovitost lijeka s ovim režimima doziranja jednaki su. Smanjenje učestalosti napadaja zabilježeno je već tijekom prvog tjedna uzimanja lijeka.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Smanjenje simptoma generaliziranog anksioznog poremećaja zabilježeno je u prvom tjednu liječenja. Nakon 8 tjedana liječenja, zabilježeno je 50% poboljšanje simptomatologije na Hamiltonovoj skali anksioznosti (HAM-A) u 52% bolesnika koji su primali Pregabalin-Richter i 38% bolesnika koji su primali placebo.

Indikacije za uporabu

- liječenje neuropatske boli u odraslih bolesnika

- epilepsija, kao pomoćna terapija u odraslih bolesnika s djelomičnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije

- liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja u odraslih bolesnika

- liječenje fibromialgije u odraslih bolesnika

Način primjene i doziranje

Unutra, bez obzira na unos hrane.

Lijek se koristi u dozi od 150 do 600 mg / dan u 2 ili 3 doze.

Početna doza Pregabalin-Richtera je 150 mg / dan. Ovisno o postignutom učinku i toleranciji, nakon 3-7 dana, doza se može povećati na 300 mg / dan, a ako je potrebno, nakon još 7 dana, do maksimalne doze od 600 mg / dan..

Početna doza Pregabalin-Richtera je 150 mg / dan. Uzimajući u obzir postignuti učinak i toleranciju nakon 1 tjedna, doza se može povećati na 300 mg / dan, a nakon još tjedan dana - na maksimalnu dozu od 600 mg / dan.

Početna doza Pregabalin-Richtera je 75 mg dva puta dnevno (150 mg / dan). Ovisno o postignutom učinku i toleranciji, nakon 3-7 dana, doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivnog učinka, doza se povećava na 450 mg / dan, a ako je potrebno, nakon još 7 dana, do maksimalne doze od 600 mg / dan.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Početna doza Pregabalin-Richtera je 150 mg / dan. Ovisno o postignutom učinku i toleranciji, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivnog učinka, doza se povećava na 450 mg / dan, a ako je potrebno, nakon još 7 dana, do maksimalne doze od 600 mg / dan.

Ako se liječenje Pregabalin-Richterom mora prekinuti, preporučuje se postupno tijekom najmanje jednog tjedna.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom

Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom, doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir klirens kreatinina (CC) (tablica 1.), koji se izračunava pomoću sljedeće formule:

[140 - dob u godinama] × tjelesna težina (kg)

72 × serumski kreatinin (mg / dl)

Pacijentima na hemodijalizi dnevna doza pregabalina prilagođava se bubrežnoj funkciji. Neposredno nakon svake 4-satne sesije hemodijalize propisana je dodatna doza.

Tablica 1. Odabir doze Pregabalin-Richter uzimajući u obzir bubrežnu funkciju

Pregabalin

Pregabalin: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Pregabalin

ATX kod: N03AX16

Aktivni sastojak: pregabalin (Pregabalin)

Proizvođač: GEROPHARM, LLC (Rusija); Izvarino Pharma, LLC (Rusija); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Koreja)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Pregabalin je lijek za sustavnu primjenu koji djeluje antikonvulzivno i analgetski.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka - kapsule: želatinozne, čvrste, napunjene prahom ili zbijenom masom praha od gotovo bijele do bijele:

  • doziranje 25 mg - kapsule br. 4, tijelo je bijelo ili gotovo bijelo sa žućkastom bojom, boja čepa je od zelene do tamnozelene;
  • doziranje 75 mg - kapsule br. 4, tijelo je bijelo ili gotovo bijelo sa žućkastom bojom, boja čepa je plava; tijelo je bijelo, boja kapice je od crveno-smeđe do tamno crveno-smeđe;
  • doziranje 100 mg - kapsule br. 4, tijelo i kapak su bijele ili gotovo bijele boje sa žućkastom bojom;
  • doziranje 150 mg - kapsule br. 2, tijelo i kapa su bijele ili gotovo bijele boje sa žućkastom nijansom;
  • doziranje 300 mg - kapsule br. 0, tijelo i kapak su bijele ili gotovo bijele boje sa žućkastom bojom; tijelo bijelo, boja kapice od crveno-smeđe do tamno crveno-smeđe.

Kapsule (1)

  • aktivna tvar: pregabalin - 25, 75, 100, 150 ili 300 mg;
  • pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, kalcijev karbonat, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat, krumpirov škrob, talk
  • poklopac kapsule: titan-dioksid, želatina, za dozu od 25 mg - indigo karmin i željezo-oksid žuta boja, za dozu od 75 mg - indigo karmin;
  • tijelo kapsule: želatina, titan dioksid.

Pakiranje: 10 kom. u konturiranim ćelijskim pakiranjima, 30 ili 60 kom. u plastičnim posudama ili staklenim bocama; u kartonskoj kutiji 1 bočica / limenka ili 1-6 pakiranja konture stanice.

Kapsule (2)

  • aktivna tvar: pregabalin - 75, 150 ili 300 mg;
  • pomoćne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, talk
  • kapa kapsule: želatina; za doziranje od 75 mg i 300 mg - željezna boja crveni dioksid E172; za dozu od 150 mg - titan dioksid;
  • tijelo kapsule: želatina, titan dioksid.

Pakiranje: 14 kom. u blister pakiranjima od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije; u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 oblikovana pakiranja ćelija.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak lijeka je pregabalin, analog γ-aminomaslene kiseline [(S) -3- (aminometil) -5-metilheksanske kiseline].

Dokazano je da se pregabalin, ireverzibilno zamjenjujući [3H] -gabapentin, veže na α2-delta protein, dodatnu podjedinicu naponskih kalcijevih kanala u CNS-u (središnjem živčanom sustavu). Možda ovakva vrsta vezanja pridonosi ispoljavanju analgetičkog i antikonvulzivnog djelovanja lijeka.

Mehanizam djelovanja pregabalina kada se koristi prema indikacijama:

  • neuropatska bol: zabilježena je učinkovitost terapije u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom i dijabetičkom neuropatijom; učinak lijeka i rizik od razvoja nuspojava ne ovise o učestalosti primjene i trajanju tečaja, na primjer, uzimanje Pregabalina 2 puta dnevno do 13 tjedana i 3 puta dnevno do 8 tjedana, općenito su jednako učinkoviti; tijekom liječenja, koje je trajalo 13 tjedana, tijekom prvog tjedna bol se smanjivala i taj je učinak trajao do kraja tečaja; 35% onih koji su primali pregabalin i 18% onih koji su uzimali placebo imali su 50% smanjenje indeksa boli;
  • fibromialgija: primjećuje se značajno smanjenje simptoma boli povezanih s fibromialgijom kod dnevnih doza pregabalina u rasponu od 300–600 mg; klinička učinkovitost dnevnih doza od 450 i 600 mg je usporediva, ali u dozi od 600 mg lijek se obično lošije podnosi; primjena lijeka također značajno poboljšava funkcionalnu aktivnost bolesnika i smanjuje ozbiljnost poremećaja spavanja, dok u dnevnoj dozi od 600 mg lijek poboljšava spavanje izraženije u usporedbi s dozom od 300-450 mg;
  • epilepsija: s tijekom terapije od 12 tjedana, učinak lijeka i rizik od nuspojava ne ovise o učestalosti primjene (2 ili 3 puta dnevno), učestalost napadaja počinje se smanjivati ​​od prvog tjedna primjene;
  • generalizirani anksiozni poremećaj: manifestacija simptoma počinje se smanjivati ​​od prvog tjedna terapije; primjena lijeka tijekom 8 tjedana smanjila je simptome na Hamiltonovoj skali anksioznosti (HAM-A) za 50% u 52% bolesnika koji su primali pregabalin i 38% onih koji su uzimali placebo.

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri pregabalina u zdravih dobrovoljaca, u bolesnika s epilepsijom koji su primali antiepileptičku terapiju i u bolesnika koji su ga dobivali za ublažavanje sindroma kronične boli, u ravnotežnom stanju bili su slični.

  • apsorpcija: natašte, pregabalin se brzo apsorbira, Cmax (maksimalna koncentracija u plazmi) postiže se nakon 1 sata, i jednom dozom i ponovljenom primjenom; oralna bioraspoloživost tvari ne ovisi o dozi i iznosi ≥ 90%; u slučaju ponovljene primjene, razina ravnotežne koncentracije u plazmi postiže se nakon 24–48 sati. Uzimanje kapsula nakon obroka smanjuje vrijednost Cmax za 25–30%, a Tmax (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije) povećava se na 2,5 sata, dok unos hrane nema klinički značajan učinak na ukupnu apsorpciju tvari;
  • raspodjela: nakon oralne primjene Pregabalina, njegov Vp (prividni volumen raspodjele) je približno 0,56 l / kg, ne veže se na proteine ​​plazme; studije na životinjama pokazale su da kod štakora, miševa i majmuna pregabalin prodire kroz krvno-moždanu barijeru, osim toga, u pokusima sa štakorima otkriven je njegov prodor u posteljicu i tijekom laktacije u majčino mlijeko;
  • metabolizam: pregabalin praktički ne sudjeluje u metaboličkim procesima, a do 98% određuje se nepromijenjeno u urinu. Glavni metabolit je N-metilirani derivat koji se nalazi u urinu u količini ne većoj od 0,9% doze aktivne tvari; pretklinička ispitivanja nisu otkrila znakove racemizacije S-enantiomera pregabalina prema R-enantiomeru;
  • Izlučivanje: tvar se uglavnom izlučuje u nepromijenjenom obliku putem bubrega, s prosječnim poluvijekom

6,3 sata; plazma i bubrežni klirens pregabalina izravno su proporcionalni, stoga je u slučaju oštećenja bubrežne funkcije i na hemodijalizi potrebna prilagodba doze.

U rasponu preporučenih dnevnih doza, farmakokinetika pregabalina otkriva linearni karakter, interindividualna varijabilnost je beznačajna, manja od 20%. Uz ponovljenu uporabu lijeka, njegove se farmakokinetičke karakteristike mogu izračunati na temelju podataka nakon uzimanja pojedinačne doze, stoga nema potrebe za redovitim praćenjem koncentracije tvari.

Indikacije za uporabu

Pregabalin se preporučuje za uporabu kod odraslih bolesnika od sljedećih bolesti:

  • neuropatska bol;
  • fibromialgija;
  • generalizirani anksiozni poremećaj;
  • epilepsija (ako je potrebno dodatno liječenje za bolesnike s djelomičnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije).

Kontraindikacije

  • intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze / galaktoze - za kapsule (2) koje sadrže laktozu;
  • djeca i adolescenti do 17 godina;
  • povećana individualna osjetljivost na djelatnu tvar ili druge sastojke lijeka.

Relativne kontraindikacije: Pregabalin se s oprezom propisuje kod oštećenja bubrega, zatajenja srca i kod bolesnika s poviješću ovisnosti o drogama.

Upute za uporabu Pregabalina: metoda i doziranje

Pregabalin kapsule uzimaju se oralno, bez obzira na prehranu.

Preporučena doza: 150-600 mg dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Indikacijska terapija:

  • neuropatska bol: početna dnevna doza - 150 mg; nakon 3-7 dana, ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, a nakon još 7 dana, ako je potrebno, do maksimalne dnevne doze - 600 mg;
  • epilepsija: početna dnevna doza - 150 mg; nakon 7 dana, ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, a nakon još 7 dana, ako je potrebno, do maksimalne dnevne doze - 600 mg;
  • fibromialgija: početna dnevna doza - uzima se 150 mg 2 puta dnevno, 75 mg; ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, uzimati 2 puta dnevno, 150 mg; u odsustvu pozitivnog rezultata, dnevna doza se povećava na 450 mg, uzima se 2 puta dnevno po 225 mg, a nakon dodatnih 7 dana, ako je potrebno, do maksimalne dnevne doze od 600 mg; dnevna doza od 600 mg ne pruža dodatne koristi, ali je bolesnici podnose lošije;
  • generalizirani anksiozni poremećaj: početna dnevna doza - 150 mg; nakon 7 dana, ovisno o toleranciji lijeka i postignutom rezultatu, dnevna doza se može povećati na 300 mg, nakon još 7 dana, ako je potrebno, povećati na 450 mg, a u odsustvu pozitivnog terapijskog učinka, nakon 7 dana, do maksimalne dnevne - 600 mg.

Tijekom liječenja potrebno je redovito procjenjivati ​​prikladnost njegovog nastavka. Ako je potrebno prekinuti terapiju Pregabalinom, preporučuje se postupno, najmanje 7 dana..

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza Pregabalina odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir CC (klirens kreatinina), izračunat pomoću posebne formule: CC (ml / min) = [(140 - dob u godinama) × tjelesna težina u kg] / 72 × serumski kreatinin ( mg / dl) (za žene × 0,85).

Odabir doze pregabalina (mg / dan) ovisno o stupnju zatajenja bubrega:

  • CC ≥60: početna doza - 150; maksimalna doza je 600; učestalost prijema - 2-3 puta;
  • CC ≥30, ali 0.1; često - ≥ 0,01, ali

Pregabalin

Upute za korištenje:

Pregabalin je antiepileptički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Pregabalina - kapsule:

  • Po 25 mg: želatinozna, čvrsta, veličine br. 4, s tijelom od bijele sa žućkastom bojom do bijele ili gotovo bijele boje i poklopcem od tamnozelene do zelene, unutra ispunjena bijelom ili gotovo bijelom zbijenom praškastom masom ili prahom;
  • Po 75 mg: želatinozna, čvrsta, veličine br. 4, s tijelom od bijele sa žućkastom bojom do bijele ili gotovo bijele boje i plavim poklopcem, unutra ispunjena bijelom ili gotovo bijelom zbijenom masom u prahu ili prahom;
  • Po 100 mg: želatinozna, čvrsta, veličine br. 4, s tijelom i poklopcem od bijele sa žućkastom bojom do bijele ili gotovo bijele, iznutra ispunjena bijelom ili gotovo bijelom zbijenom masom u prahu ili prahom;
  • Po 150 mg: želatinozna, čvrsta, veličine br. 2, s tijelom i poklopcem od bijele sa žućkastom bojom do bijele ili gotovo bijele, iznutra ispunjena bijelom ili gotovo bijelom zbijenom masom u prahu ili prahom;
  • Po 300 mg: želatinozna, čvrsta, veličine br. 0, s tijelom i poklopcem od bijele sa žućkastom bojom do bijele ili gotovo bijele, iznutra ispunjena bijelom ili gotovo bijelom zbijenom masom u prahu ili prahom.

Kapsule se proizvode u staničnim konturnim pakiranjima od 10 kom., U limenkama ili bočicama od 30 ili 60 kom.; 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 pakiranja, 1 limenka ili 1 boca stavljaju se u kartonsku kutiju.

Sastav pregabalina (kapsule 25/75/100/150/300 mg):

  • aktivna tvar: pregabalin - 25/75/100/150/300 mg;
  • pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,9 / 1,8 mg; talk - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 2,95 / 5,9 mg; koloidni silicijev dioksid - 3,3 / 3,3 / 3,3 / 5,9 / 11,8 mg; krumpirov škrob - 9,95 / 4,93 / 2,42 / 7,565 / 15,13 mg; kalcijev karbonat - 89,55 / 44,37 / 21,78 / 68,085 / 136,17 mg; natrijev lauril sulfat - 0,1 / 0,3 / 0,4 / 0,6 / 1,2 mg;
  • kapa: želatina - do 100%; titan dioksid - 1% (kapsule od 25 ili 75 mg) ili 2% (kapsule od 100, 150 ili 300 mg); kapsule od 25 mg - žuta oksidna žele boja - 1,7143%, indigo karmin - 0,3%; 75 mg kapsule - indigo karmin - 0,1333%;
  • tijelo: želatina - do 100%, titan-dioksid - 2%.

Indikacije za uporabu

  • fibromialgija;
  • generalizirani anksiozni poremećaj;
  • neuropatska bol;
  • epilepsija u bolesnika s djelomičnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije (kao dodatni tretman).

Kontraindikacije

  • dob mlađa od 17 godina;
  • razdoblje dojenja;
  • individualna netolerancija na komponente Pregabalina.

Stanja / bolesti u kojima se lijek propisuje s oprezom:

  • zatajenje bubrega i srca;
  • povijest ovisnosti o drogama;
  • starija dob;
  • trudnoća.

Pregabalin: upute za uporabu (način i doziranje)

Pregabalin kapsule uzimaju se oralno, bez obzira na hranu.

Obično se propisuje 0,15 do 0,6 g lijeka dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze.

Preporučeni režim doziranja Pregabalina:

  • neuropatska bol: početna doza je 0,15 g dnevno; nakon 3-7 dana, doza se može udvostručiti - ovisno o postignutom učinku; nadalje, ako je potrebno, nakon 7 dana, može se povećati na maksimalni dnevni - 0,6 g;
  • epilepsija: početna doza je 0,15 g dnevno; nakon 7 dana, doza se može udvostručiti, ovisno o postignutom učinku; nadalje, ako je potrebno, nakon još 7 dana, može se povećati na maksimalni dnevni - 0,6 g;
  • fibromialgija: početna doza - 0,075 g 2 puta dnevno; nakon 7 dana, doza se može udvostručiti - ovisno o postignutom učinku; u nedostatku terapijskog učinka, može se povećati na 0,225 g 2 puta dnevno, a nakon 7 dana, ako je potrebno, može se povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 0,6 g; važno je uzeti u obzir da maksimalna doza ne pruža dodatne koristi, ali se podnosi lošije;
  • generalizirani anksiozni poremećaj: početna doza - 0,15 g dnevno; nakon 7 dana, doza se može udvostručiti - ovisno o postignutom učinku; u nedostatku terapijskog učinka, nakon 7 dana, može se povećati na 0,45 g dnevno, a nakon dodatnih 7 dana, ako je potrebno, može se povećati na najviše 0,6 g dnevno.

Važno je redovito procjenjivati ​​potrebu za nastavkom liječenja..

Preporuča se postupno povlačenje lijeka u roku od 7 dana (najmanje).

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza Pregabalina postavlja se pojedinačno, ovisno o CC (klirens kreatinina) prema formuli:

CC (ml po minuti) = [140 - dob u godinama] x težina (kg) / 72 x serumski kreatinin (mg po 1 dl) (x 0,85 za žene)

Dnevna doza za bolesnike na hemodijalizi odabire se uzimajući u obzir bubrežnu funkciju. Nakon sesije hemodijalize u trajanju od 4 sata, koncentracija pregabalina u krvnoj plazmi smanjuje se približno 2 puta. Neposredno nakon svake sesije hemodijalize u trajanju od 4 sata, propisana je dodatna doza Pregabalina - od 0,025 do 0,1 g jednom.

Nuspojave

  • infekcije i invazije: često - nazofaringitis;
  • krv i limfni sustav: rijetko - neutropenija;
  • metabolizam i prehrana: često - povećani apetit; rijetko - hipoglikemija, anoreksija;
  • psiha: često - apatija, napadi panike, smanjeni libido, dezorijentacija, depresija, razdražljivost, nesanica, zbunjenost, stanje euforije; rijetko - povećana nesanica, anorgazmija, povećani libido, poteškoće u pronalaženju riječi, depersonalizacija, tjeskobni snovi, agresivnost, promjene raspoloženja, uznemirenost, tjeskoba, halucinacije; rijetko - dezinhibicija;
  • neurološki poremećaji: vrlo često - glavobolja, pospanost, vrtoglavica; često - ageuzija, letargija, neravnoteža, sedacija, hipestezija, parestezija, oslabljena pažnja, oštećenje pamćenja, amnezija, dizartrija, tremor, poremećena koordinacija, ataksija; rijetko - kognitivna oštećenja, gubitak svijesti, hiperestezija, osjećaj pečenja na koži i sluznici, smanjeni refleksi, oštećenje govora, nistagmus, namjerno drhtanje, ortostatska vrtoglavica, diskinezija, psihomotorna agitacija, mioklonus, nesvjestica; rijetko - konvulzije, disgrafija, hipokinezija, parosmija, patološka obamrlost;
  • organ vida: često - diplopija, zamagljen vid; rijetko - iritacija sluznice očiju, povećana lakrimacija, sindrom suhog oka, fotopsija, astenopija, bol u očima, oštećenje vidnog polja, oticanje oka, zamagljen vid, gubitak perifernog vida; rijetko - gubitak vida, keratitis, povećana svjetlina vizualne percepcije, strabizam, midrijaza, promjena dubine vizualne percepcije, oscilopsija;
  • organ sluha i vestibularni aparat: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija;
  • kardiovaskularni sustav: rijetko - kronično zatajenje srca, sinusna bradikardija, atrioventrikularni blok I stupnja, tahikardija; rijetko - produljenje QT intervala, sinusna aritmija, tahikardija;
  • žile: rijetko - hladni ekstremiteti, valunzi, ispiranje kože, hipertenzija, hipotenzija;
  • dišni sustav: često - suha nosna sluznica; rijetko - hrkanje, rinitis, začepljenje nosa, kašalj, epistaksa, otežano disanje; rijetko - plućni edem, osjećaj stezanja u grlu;
  • probavni sustav: često - proljev, mučnina, suha usta, nadutost, nadimanje, zatvor, povraćanje; rijetko - smanjena osjetljivost usne sluznice, hipersekrecija žlijezda slinovnica, gastroezofagealni refluks; rijetko - edem jezika, disfagija, pankreatitis, ascites;
  • koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež kože, edem lica, prekomjerno znojenje, urtikarija, papulozni osip; rijetko - hladan znoj, Stevens-Johnsonov sindrom;
  • mišićno-koštani sustav: često - grčenje mišića vratne kralježnice, bolovi u udovima, leđima, artralgija, grčevi u mišićima; rijetko - ukočenost mišića, bolovi u vratu, grčevi u mišićima, mialgija, oticanje zglobova; rijetko - rabdomioliza;
  • mokraćni sustav: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; često - zadržavanje mokraće, oligurija, zatajenje bubrega;
  • reproduktivni sustav: često - erektilna disfunkcija, bol u području mliječnih žlijezda; rijetko - povećanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda, amenoreja, dismenoreja, odgođena ejakulacija, spolna disfunkcija; rijetko - ginekomastija;
  • opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: često - umor, loše osjećaje, pijanstvo, pad, poremećaj hoda, periferni edem; rijetko - malaksalost, opća slabost, zimica, žeđ, vrućica, bol, stezanje u prsima, generalizirani edem;
  • laboratorijski i instrumentalni podaci: često - povećanje koncentracije kreatinina u krvi, povećanje tjelesne težine; rijetko - smanjenje tjelesne težine, smanjenje sadržaja kalija u krvi, broja trombocita, porast koncentracije glukoze u krvi, povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, kreatin fosfokinaze; rijetko - smanjenje broja leukocita u krvi;
  • imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; rijetko - alergijske reakcije, angioedem.

Predozirati

Glavni simptomi su: tjeskoba, uznemirenost, depresija, zbunjenost, pospanost, poremećaji raspoloženja; u rijetkim slučajevima - koma.

Terapija: ispiranje želuca, suportivna skrb i hemodijaliza (ako je potrebno).

posebne upute

Ako pacijenti sa dijabetesom melitusom dobivaju na težini tijekom uzimanja Pregabalina, možda će biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih sredstava.

S razvojem edema lica, perioralnog edema ili edema tkiva gornjih dišnih putova (simptomi angioedema), lijek treba prekinuti.

Uzimanje Pregabalina može povećati rizik od samoubilačkog ponašanja ili misli. S tim u vezi, tijekom razdoblja terapije potrebno je pažljivo pratiti pacijenta zbog razvoja ili pogoršanja depresije, pojave samoubilačkog ponašanja ili misli..

Kada se kombinira liječenje pregabalinom s opioidima, preporučuje se poduzimanje mjera za sprečavanje razvoja zatvora, posebno u žena i starijih bolesnika.

U pozadini primjene lijeka ili neposredno nakon završetka primjene mogu se razviti konvulzije, uključujući epileptični status i manje napadaje.

U kliničkim studijama zabilježen je zamagljen vid kod pacijenata koji su neprestano primali Pregabalin. Ova je nuspojava prekinuta tijekom nastavka terapije. Također, utvrđena je promjena na očnom dnu, smanjenje oštrine i promjena vidnih polja kod pacijenata na oftalmološkom pregledu. Unatoč činjenici da klinički značaj ovih poremećaja nije utvrđen, liječnika treba obavijestiti o promjenama vida tijekom liječenja lijekom. Ako simptomi oštećenja vida potraju, liječnički nadzor se nastavlja. Pacijenti koje oftalmolog već redovito pregledava trebali bi imati češće preglede oka. U slučajevima zamagljenog vida ili gubitka vida, kao i drugih poremećaja organa vida kao odgovor na pregabalin, njegovo otkazivanje može poslužiti kao nestanak ovih simptoma.

Tijekom razdoblja uzimanja kapsula moguć je razvoj zatajenja bubrega, nakon otkazivanja terapije, u nekim je slučajevima funkcija organa obnovljena.

Nakon prestanka uzimanja Pregabalina mogu se razviti sljedeći učinci: anksioznost, konvulzije, vrtoglavica, znojenje, depresija, sindrom sličan gripi, proljev, mučnina, glavobolja, nesanica. Može postojati veza između učestalosti razvoja i težine sindroma povlačenja s uzetom dozom.

Nema podataka o aktivnosti pregabalina u odnosu na receptore odgovorne za razvoj zlouporabe droga u bolesnika. Provedene studije nakon registracije otkrile su slučajeve zlouporabe droga i kršenja preporučenog režima doziranja. Preporuča se pažljiva procjena povijesti pacijenta zbog postojeće zlouporabe droga i medicinsko praćenje..

U nekih je bolesnika, tijekom primjene Pregabalina nakon registracije, utvrđen razvoj kroničnog zatajenja srca. Nije bilo povezanosti između perifernog edema i kardiovaskularnih komplikacija poput povećanja krvnog tlaka ili kroničnog zatajenja srca u bolesnika bez klinički izraženih znakova bolesti srca i krvnih žila. U osnovi su ove reakcije pronađene u starijih bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom koji su primali lijek zbog neuropatije. Nakon prekida terapije, takve reakcije mogu nestati..

Incidencija nuspojava središnjeg živčanog sustava, posebno pospanosti, povećava se liječenjem središnje neuropatske boli povezane s ozljedom kralježnične moždine. Pretpostavlja se da bi to moglo biti posljedica zbrajanja učinaka pregabalina i drugih istovremenih lijekova. Te je podatke važno uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka za naznačenu indikaciju..

Tijekom razdoblja terapije, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od vožnje i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti, jer uzimanje Pregabalina može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Pregabalin je kontraindiciran tijekom dojenja. Tijekom trudnoće njegovo je imenovanje moguće samo u slučajevima kada je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Dječja primjena

Kao što je navedeno u uputama, Pregabalin je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 17 godina, budući da nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost njegove primjene u bolesnika ove dobne skupine..

S oštećenom funkcijom bubrega

Pregabalin treba s oprezom primjenjivati ​​u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom..

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom mogu zahtijevati smanjenje doze Pregabalina.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom pregabalina s drugim lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav mogu se pojaviti respiratorno zatajenje i koma; s etanolom ili lorazepamom - za pojačavanje njihovih učinaka; s oksikodonom - povećano oštećenje kognitivnih i motoričkih funkcija; s lijekovima koji uzrokuju zatvor (opioidi) - štetni učinci na aktivnost gastrointestinalnog trakta, uključujući paralitički ileus, crijevnu opstrukciju i zatvor.

Analozi

Analozi Pregabalina su Replika, Prigabilon, Pregabalin-SZ, Pregabalin-Richter, Prabegin, Lyrica, Algerika.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Cijena Pregabalina u ljekarnama

Cijena Pregabalina nije poznata jer lijek nije dostupan u ljekarnama. U prisutnosti grupnih analoga: Algerica 300 mg kapsule (14 komada po pakiranju) - 750 rubalja, po 75 mg (14 komada po pakiranju) - 437 rubalja; Kapsule Lyrica od 150 mg (14 ili 56 komada u pakiranju) - 630 odnosno 2510 rubalja, po 25 mg (14 komada u pakiranju) - 210 rubalja, 300 mg (14 komada u pakiranju) - 1051 rubalj, 75 mg (14 kom.) - 615 rubalja.

Recenzije o Pregabalinu

Recenzije o Pregabalinu su mješovite. Neki primjećuju postupni učinak lijeka, drugi - njegovo potpuno odsutnost. Među nedostacima često je naznačen razvoj nuspojava u obliku pospanosti, vrtoglavice, promjena raspoloženja..

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.